Se emite una advertencia urgente mientras los jefes farmacéuticos retiran gotas oftálmicas comunes debido al riesgo de que puedan causar CEGUERA
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Las autoridades sanitarias han retirado urgentemente del mercado más de 11.000 gotas para los ojos debido a problemas de fabricación que podrían haber hecho que los productos no fueran estériles y dejar ciegos a los pacientes.
El organismo de control de medicamentos del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), puso una alerta en un lote de gotas oftálmicas Zaditen 0,25 mg/ml, utilizadas para tratar alergias estacionales como la fiebre del heno.
Se teme que el medicamento pueda haberse contaminado durante su fabricación, lo que podría causar conjuntivitis e inflamación de la córnea y el párpado.
Si no se tratan, estas afecciones pueden causar daño ocular permanente e incluso ceguera.
La conjuntivitis bacteriana, más comúnmente conocida como ojo rosado, es extremadamente contagiosa.
La infección generalmente afecta ambos ojos y los deja rojos, con picazón y lagrimeo, además de causar una sensación de ardor arenoso.
En los casos más graves, esto puede provocar la fusión y perforación de la córnea y, eventualmente, la pérdida de la visión si no se trata inmediatamente con antibióticos.
Pero la MHRA, que publicó la alerta hoy, dijo que aún no había recibido ninguna complicación o informes de daños de pacientes que habían tomado las gotas para los ojos comúnmente recetadas.
Las gotas para los ojos funcionan suprimiendo el sistema inmunológico y amortiguando la reacción alérgica que experimentan las personas con alergias estacionales, pero este lote específico podría causar inflamación e infección grave que resulten en pérdida de la visión.
El retiro solo afecta a un lote de solución de gotas oftálmicas de 5 ml, fabricada por Laboratoires Théa, con el número de lote 4V64 y fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2026.
Las gotas para los ojos se recetan comúnmente a quienes sufren de fiebre del heno para ayudar a controlar los síntomas estacionales, como ojos rojos, con picazón, llorosos e hinchados.
Las gotas pueden ser tomadas por cualquier persona mayor de tres años hasta dos veces al día.
El retiro del mercado se produce en un momento en el que es probable que más personas utilicen gotas para los ojos, ya que en el Reino Unido hay altos niveles de polen, lo que empeora los síntomas de la conjuntivitis estacional.
Las gotas para los ojos funcionan impidiendo la liberación de sustancias naturales, incluida la histamina, en el cuerpo que causan reacciones alérgicas.
El monitoreo ambiental juega un papel crítico en el desarrollo de medicamentos estériles, como gotas para los ojos, permitiendo a los fabricantes obtener información sobre la presencia de contaminantes en el ambiente donde se procesa el medicamento.
Esto ayuda a garantizar que bacterias potencialmente mortales no entren en contacto con el medicamento.
En su retiro, la MHRA dijo que los pacientes que experimenten una reacción adversa o tengan preguntas sobre el retiro deben buscar atención médica.
El retiro se produce en medio de pronósticos de altos niveles de polen en todo el Reino Unido este mes.
Los efectos secundarios adversos también deben notificarse a través del sistema de Tarjeta Amarilla de la MHRA.
El sistema, creado en la década de 1960, permite a los médicos, farmacéuticos y los propios pacientes informar sobre reacciones adversas que se cree que son causadas por medicamentos con y sin receta, implantes y medicinas alternativas.
Esto puede llevar a que se revisen, se agreguen advertencias a la etiqueta o incluso se retiren del mercado.
Los profesionales médicos han instado durante mucho tiempo a los millones de británicos que sufren de fiebre del heno y alergias estacionales a que tomen precauciones, incluida la toma de medicación con regularidad.
Se aconseja a los pacientes que visiten su farmacia local para obtener tratamientos rápidos y seguros para aliviar sus síntomas; Zaditen es un remedio que sólo se vende con receta.
El NHS también recomienda que las personas se pongan vaselina alrededor de las fosas nasales para atrapar el polen, usen gafas de sol envolventes para evitar que el polen entre en los ojos y se duchen y cambien de ropa después de estar al aire libre para lavarse el polen.
A diferencia de un resfriado, que normalmente desaparece en una semana, la fiebre del heno puede durar semanas o meses.
Los síntomas comienzan cuando las células inmunes identifican erróneamente las proteínas del polen como una amenaza y producen anticuerpos que activan sustancias químicas llamadas histaminas.
Estos hacen que los vasos sanguíneos se dilaten, provocando la liberación de líquido de los capilares, causando secreción nasal, estornudos y lagrimeo.
Aunque no es una amenaza para la vida en sí misma, decenas de miles de personas que padecen fiebre del heno también padecen asma, que puede agravarse durante las bombas de polen. Los ataques de asma pueden ser mortales.
Daily Mail
