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El regulador de medicamentos de la FDA fue suspendido temporalmente y está considerando renunciar, alegando un ambiente "tóxico".

El regulador de medicamentos de la FDA fue suspendido temporalmente y está considerando renunciar, alegando un ambiente "tóxico".

El Dr. George Tidmarsh dijo que había criticado un nuevo proceso regulatorio en la FDA.

El Dr. George Tidmarsh, el principal regulador de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), fue suspendido administrativamente y está considerando renunciar, citando un ambiente “tóxico” en la FDA.

Tidmarsh, quien dirige el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, fue suspendido el viernes “después de que la Oficina del Consejero General y la Oficina del Inspector General fueran notificadas de serias preocupaciones sobre su conducta personal”, dijo Emily Hilliard, portavoz del HHS, a ABC News en un comunicado.

STAT News, una publicación orientada a la salud, la ciencia y la medicina, informó el domingo que Tidmarsh fue acusado de usar su autoridad regulatoria para perjudicar financieramente a un antiguo socio comercial.

Tidmarsh negó las acusaciones en una entrevista con ABC News el domingo por la noche.

Alegó que la medida era una represalia por haber criticado públicamente a Vinay Prasad, director médico y científico de la FDA.

Tidmarsh afirmó haber criticado un nuevo proceso regulatorio de la FDA diseñado para acelerar la revisión de ciertos medicamentos. Tidmarsh expresó su preocupación por la legalidad de este mecanismo, que utiliza un proceso de revisión similar al de un comité de tumores para agilizar las aprobaciones de "empresas alineadas con prioridades críticas de salud pública en Estados Unidos", según la descripción del programa por parte de la FDA.

FOTO: Sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos en Maryland
El 20 de julio de 2020 se ve un letrero de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) afuera de la sede en White Oak, Maryland.
Sarah Silbiger/Getty Images

Según declaró a ABC News, el acuerdo, tal como está concebido, sería “diferente a toda la historia de décadas de la FDA”.

“Esto elude el debate científico riguroso y pone a Vinay Prasad a cargo de la aprobación de cada medicamento”, dijo.

Hilliard, la portavoz del HHS, no respondió a una pregunta sobre las acusaciones de represalias de Tidmarsh.

“El secretario Kennedy espera los más altos estándares éticos de todas las personas que trabajan bajo su liderazgo y mantiene su compromiso con la total transparencia”, escribió.

Aunque Hilliard afirmó que Tidmarsh había dimitido el domingo, Tidmarsh declaró a ABC News que aún estaba sopesando si hacerlo.

“Renunciaría a un lugar tan tóxico como el ambiente actual de la FDA”, afirmó. “Es tóxico, es malo, es malo para el pueblo estadounidense. Cualquiera en su sano juicio se iría de una situación así”.