L'ANMAT interdit l'activité du laboratoire HLB Pharma et demande une enquête sur l'adultération du fétanyl.

Après des non-conformités répétées, l'Administration nationale des médicaments, des aliments et des technologies médicales ( ANMAT ) a pris une décision drastique à l'encontre du laboratoire du groupe HLB Pharma . L'agence a interdit les opérations de l'entreprise après avoir constaté de graves défauts de qualité et a engagé des poursuites judiciaires contre les responsables. La décision a été prise après que neuf décès dus au fentanyl frelaté ont été signalés dans la province de Buenos Aires.

L'ANMAT a annoncé la nouvelle par le biais du Journal Officiel le mardi 13 mai. De manière directe, il a ordonné l'inhibition des activités productives de l'entreprise HLB Pharma Group SA. Une entreprise qui avait présenté plusieurs irrégularités et qui est liée au pouvoir, puisque Ariel García Furfaro , son actionnaire, est un partenaire du dirigeant syndical et homme d'affaires péroniste, Víctor Santamaría .

Dans sa décision officielle, l'ANMAT a déclaré l'interdiction de « l'utilisation, la distribution et la commercialisation de tous les produits enregistrés au nom de l'entreprise dans toute la République argentine, jusqu'à ce que les conditions techniques et sanitaires soient réunies pour lever cette mesure ». Autrement dit, aucune date n'a été fixée pour l'usine située à l'Av. Tomkinson 2054 , San Isidro, Province de Buenos Aires, sera à nouveau actif.

L'agence a justifié cette décision en rappelant les différentes sanctions qu'elle avait infligées au laboratoire en 2023, 2024 et 2025 pour « de multiples irrégularités et non-respect de la réglementation en vigueur ». "Ayant dépassé les délais administratifs accordés à l'entreprise pour sa mise en œuvre et son reporting, celle-ci n'a pas respecté les exigences puisqu'elle n'a pas soumis la documentation pertinente et n'a pas répondu à la demande", a-t-il également souligné.

La sanction s'applique également aux Laboratorios Ramallo SA , où les produits HLB Pharma ont été fabriqués. Dans la disposition, il a soulevé l'avertissement que l'Institut national des médicaments ( INAME ) a ​​fait à propos de « l'incident signalé sur le produit FENTANYL HLB, qui a été classé comme « CRITIQUE » et priorité de traitement « ÉLEVÉE », lors de la catégorisation du risque qu'il représente pour la santé du patient ou pour la santé publique. »

À ce sujet, ces derniers jours, les décès de neuf patients hospitalisés en soins intensifs à l'hôpital italien de La Plata, victimes d'une pneumonie, ont été confirmés. Les patients ont été infectés par Klebsiella pneumoniaela et l'ANMAT a demandé que la responsabilité de HLB Pharma soit étudiée, étant donné que la bactérie était présente dans les lots de fétanyl appliqués aux patients lors du traitement. Qui avait été commercialisé par l'entreprise.

La décision finale de l'ANMAT fait suite à d'autres sanctions antérieures pour « écart de qualité ». Et cela implique un changement dans la position de l'agence dépendant du ministère de la Santé , qui, avec l'INAME, n'avait pris aucune mesure d'une telle ampleur sous les administrations précédentes. Ce qui a toujours accru la suspicion en raison de la proximité du laboratoire HLB Pharma avec la direction politique péroniste , à travers la figure de son propriétaire García Furfaro.

La décision prise contre HLB Pharma, une entreprise qui a acquis une importance considérable pendant la pandémie de Covid-19 en raison de son intention de commercialiser le vaccin Spoutnik dans le pays, a eu un impact significatif sur le secteur pharmaceutique local. Alors que les sanctions pèsent exclusivement sur l'entreprise, les chefs d'entreprise regrettent qu'un voile de suspicion ait été jeté sur le secteur, selon les témoignages que ce média a pu recueillir.