Thérapies nécessitant un remboursement urgent dans le traitement des patients atteints de cancers du système digestif
- Les experts réclament le remboursement prioritaire de quatre médicaments contre le cancer du système digestif.
- Le trastuzumab déruxtécan et d’autres thérapies innovantes peuvent améliorer considérablement les résultats des patients.
- La liste TOP TEN ONKO 2025 présente les principaux médicaments nécessitant un remboursement urgent en Pologne.
Lors du débat au Centre de presse du PAP, les experts ont souligné la nécessité d'établir des priorités oncologiques, c'est-à-dire de sélectionner des thérapies qui peuvent être rapidement couvertes par le remboursement, tout en tenant compte des besoins des groupes de patients les plus négligés du point de vue systémique, des avantages cliniques et des capacités financières du Fonds national de santé.
La liste des 10 traitements prioritaires ONKO pour le remboursement a été élaborée sur cinq ans à partir des avis des membres du conseil d'administration de la Société polonaise d'oncologie clinique. Cette année, les traitements pour le traitement des patients atteints de cancers gastro-intestinaux occupaient une place importante – 4 sur 10. Parmi ces traitements, on compte :
- deux médicaments innovants contre le cancer de l'estomac,
- un médicament contre le cancer du côlon
- médicament contre le carcinome hépatocellulaire.
La professeure Barbara Radecka , du Centre de cancérologie d'Opole, membre du conseil d'administration du PTOK et consultante provinciale en oncologie clinique, a souligné que le processus d'élaboration de la liste a été très long et minutieux. « Nous avons essayé de cerner les besoins de tous les patients atteints de cancer et de sélectionner des thérapies reconnues par les cliniciens et produisant des effets thérapeutiques positifs », a-t-elle expliqué.
Elle a souligné que l'un des médicaments listés pour le cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne, le trastuzumab déruxtécan, est connu depuis plusieurs années, utilisé avec succès et remboursé dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein. Dans le cancer gastrique, il est destiné aux patientes présentant une surexpression de la protéine HER2 (appelées HER2-positives), dont la présence est associée à un pronostic plus sombre.
« Cette modification moléculaire est beaucoup moins fréquente dans le cancer de l'estomac que dans le cancer du sein, touchant environ 5 à 10 % des patients, soit un peu plus de 100 personnes par an. Le traitement de référence actuel en première intention est la chimiothérapie associée au trastuzumab, un anticorps anti-HER2, comme dans le cancer du sein. Cependant, lorsque l'effet de ce traitement s'estompe après environ un an en moyenne, nous ne disposons plus d'une thérapie ciblant HER2. Cela signifie que malgré cette caractéristique spécifique, nous commençons à traiter ces patients comme n'importe quel autre patient atteint d'un cancer de l'estomac », a-t-elle expliqué.
Elle a ajouté qu’il existe de nombreuses thérapies anti-HER2 dans le cancer du sein.
« Nous disposons de cinq lignes de traitement remboursées, ce qui constitue une avancée majeure dans le traitement du cancer du sein. Certaines d'entre elles avaient déjà été testées dans le cancer de l'estomac, mais les résultats n'avaient pas été concluants. Nous avons donc longtemps conservé un seul concept : la chimiothérapie par trastuzumab. Aujourd'hui, dans le cancer de l'estomac, nous pourrions utiliser le trastuzumab déruxtécan, un conjugué non seulement plus efficace que la chimiothérapie seule, mais aussi que la chimiothérapie utilisée en deuxième intention associée à un autre anticorps, le ramucirumab », a souligné le professeur Radecka.
Elle a ajouté que ce traitement est une option très précieuse, ce qui justifie la troisième position sur la liste TOP TEN ONKO 2025.
Le professeur Radecka a souligné que le besoin clinique urgent de rendre cette thérapie accessible aux patients avait déjà été clairement identifié par les principaux cliniciens polonais.
- L'année dernière, il était classé sixième sur la liste TOP TEN ONKO 2024 des priorités de remboursement les plus importantes, cette année, il est passé à la troisième place - a déclaré l'expert.
Le Dr Leszek Kraj, de l'Université de médecine de Varsovie (WUM), a souligné que le trastuzumab, médicament évoqué par le professeur Radecka, avait déjà révolutionné le traitement du cancer de l'estomac en première intention, permettant aux patients de dépasser la barre des 12 mois de survie. « Nous avons de nouveau franchi cette barre magique des 12 mois, mais cette fois chez les patients en deuxième intention », a-t-il ajouté.
Le spécialiste de l'Université de médecine de Varsovie a également souligné un deuxième médicament ciblé dans le traitement des patients atteints d'un cancer gastrique avancé, qui est recommandé dans les dernières directives cliniques (NCCN, ESMO) pour le traitement systémique de première intention en association avec la chimiothérapie.
« Si nous consultons les recommandations actuelles de l'ESMO (Société européenne d'oncologie médicale – ndlr : PAP MediaRoom), nous y trouverons le zolbetuximab, ce qui incitera également les patients à nous le demander. Il s'agit d'un traitement associé à la chimiothérapie pour un autre sous-groupe de patients (présentant une expression accrue de la protéine claudine 18.2 – ndlr). Des essais cliniques sont en cours dans ce domaine, et l'association du zolbetuximab à la chimiothérapie, si son expression est présente, est incluse dans ces recommandations. Les résultats de ces études confirment l'intérêt d'ajouter ce médicament à la chimiothérapie. Nous aimerions proposer cette option à nos patients », a expliqué le médecin.
Le Dr Kraj a également abordé la situation des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC). Le CHC est une maladie très spécifique, deux fois plus rare que le cancer de l'estomac.
Il a souligné que la chimiothérapie n'est pas utilisée pour ce type de cancer ; seule une thérapie ciblée est utilisée. Il a ajouté qu'il y a deux ans, une avancée majeure a été réalisée dans le traitement des patients atteints de CHC, les médecins ayant désormais accès à une immunothérapie remboursée associée à un traitement antiangiogénique. La dernière liste ONKO TOP TEN pour les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé inclut la double immunothérapie, le durvalumab en association avec le tremelimumab.
« On pourrait se demander pourquoi une autre immunothérapie est nécessaire. Un médicament antiangiogénique augmente l'efficacité de l'immunothérapie, mais il peut aussi augmenter le risque hémorragique. Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire présentent souvent un risque hémorragique élevé, de sorte que nous ne pouvons souvent même pas commencer un traitement antiangiogénique. Pour eux, j'aimerais beaucoup pouvoir disposer d'une double immunothérapie », a déclaré le Dr Leszek Kraj.
Il a également ajouté que le tremelimumab, un composant de la double immunothérapie (le régime dit STRIDE), n'est administré au patient qu'une seule fois, ce qui est bénéfique à la fois pour les patients eux-mêmes et pour le système.
Selon le clinicien, il s'agit dans ce cas d'un groupe restreint de patients. « Il s'agit de patients infectés par l'hépatite B ou l'hépatite C, le plus souvent à la suite d'un contact avec des professionnels de santé il y a de nombreuses années. Il s'agit notamment de donneurs de sang des années 1980 qui ont récemment appris qu'ils avaient été infectés par le virus de cette manière. »
Le professeur Radecka a souligné que cette double immunothérapie est bien tolérée par les patients et présente une toxicité relativement faible, ce qui a un impact positif sur la qualité de vie des patients traités pour un carcinome hépatocellulaire, leur permettant même de rester professionnellement actifs.
Lors du débat, le professeur Radecka a également évoqué la proposition de remboursement d'un médicament pour le traitement du cancer du côlon, figurant sur la liste TOP TEN ONKO 2025. « L'encorafenib + cetuximab est un traitement destiné aux patients porteurs de la mutation BRAFV600E. Il touche environ 8 à 10 % des patients avec un pronostic très défavorable, car les cancers porteurs de la mutation BRAF sont plus agressifs, répondent moins bien à la chimiothérapie et sont plus susceptibles de métastaser au péritoine et aux ganglions lymphatiques abdominaux, ce qui entraîne une détérioration rapide de l'état des patients », a-t-elle expliqué.
Elle a ajouté que par rapport à la durée moyenne de survie des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique, qui dépasse actuellement 30 mois, et dans de bonnes conditions même 36 mois, chez les patients porteurs de la mutation BRAF, cette durée n'est que de 7 à 13 mois.
La professeure Radecka a souligné que cette thérapie n'est pas nouvelle. « Elle est enregistrée depuis plusieurs années, mais le processus de remboursement en Pologne est lent. Actuellement, ce traitement est accessible à un petit nombre de patients en Pologne, dans le cadre du programme d'accès d'urgence aux traitements médicamenteux (appelé RDTL) », a-t-elle déclaré.
Elle a ajouté qu'un patient porteur de la mutation BRAF qui souffre d'un cancer colorectal métastatique et qui a déjà reçu trois lignes de traitement standard, car c'est le nombre de lignes qui lui sont réellement accessibles dans le programme de médicaments et le catalogue de chimiothérapie, ne peut recevoir aucune autre thérapie.
« Entre-temps, cette thérapie bénéficie de la confiance des cliniciens, car elle peut offrir aux patients atteints de cette forme très difficile de cancer du côlon des mois de vie supplémentaires. Nous l'avons une fois de plus mise en avant dans ce classement », a souligné le professeur Radecka.
Elżbieta Kozik , présidente de l'Association du Mouvement pour l'Oncologie (PARS), a évoqué les défis liés à l'établissement des priorités de remboursement en oncologie. Elle estime que les taux de survie devraient être un critère clé lors de l'élaboration d'une liste de priorités de remboursement en oncologie. Le taux de survie du cancer de l'estomac est faible : seul un patient sur trois survit cinq ans.
Elle a ajouté que le temps est extrêmement important ici, car il existe des cas connus où le patient n'a pas vécu assez longtemps pour voir une décision positive concernant la fourniture d'un traitement, par exemple dans le cadre d'un accès d'urgence à une thérapie.
Elle a été reprise par Iga Rawicka , présidente de la Fondation EuropaColon Polska, qui a attiré l'attention sur la question de l'introduction de l'égalité des chances de remboursement pour chaque ligne de traitement oncologique.
- Il est également très important de prendre en compte le critère d'amélioration de la qualité de vie des patients dans les négociations de remboursement - a-t-elle souligné.
Elle a ajouté qu'il n'était pas nécessaire de fournir aux patients tous les médicaments disponibles, mais seulement les plus efficaces, car en oncologie, le temps est un facteur essentiel. « Nous ne pouvons pas nous permettre de perdre du temps dans de longues négociations de remboursement », a-t-elle souligné, s'adressant à Maciej Miłkowski , actuellement directeur adjoint des finances à l'Institut militaire de médecine et ancien vice-ministre de la Santé pendant de nombreuses années, responsable de la politique pharmaceutique au ministère.
Maciej Miłkowski a admis que les négociations avec les fabricants de médicaments peuvent être longues lorsqu'il s'agit de thérapies entièrement nouvelles. Elles sont plus faciles lorsque les discussions portent sur la mise à disposition du médicament pour une nouvelle indication. « Les responsables doivent également garder à l'esprit que le budget du Fonds national de santé est limité », a-t-il ajouté.
Miłkowski a souligné que le remboursement est toujours un choix. « Il est important d'en discuter avec les spécialistes, les associations de patients et les responsables du ministère de la Santé chargés de l'élaboration du régime de prestations et des médicaments remboursés », a-t-il noté.
Il a ajouté que des listes telles que le TOP TEN ONKO 2025 devraient également être créées dans d'autres domaines, car elles montrent les besoins des patients, qui sont et devraient être l'objectif principal des activités de santé.
TOP 10 ONKO 2025
1. abémaciclib cancer du sein précoce, traitement adjuvant 2. pembrolizumab cancer urothélial (cancer des voies biliaires) 3. trastuzumab déruxtécan cancer gastrique 4. encorafenib + cetuximab BRAFV600+ cancer colorectal 5. durvalumab + tremelimumab cancer du foie 6. encorafenib + binimetinib cancer du poumon non à petites cellules 7. lutétium-177(177Lu)-PSMA-617 8. zolbetuximab cancer de la prostate cancer gastrique 9. selpercatinib tumeurs solides avec fusion du gène RET 10. toripalimab cancer du nasopharynx
rynekzdrowia
