AZIONE suggerimento Telix Pharma: Ultime notizie – anche per Heidelberg Pharma
La società australiana Telix Pharmaceuticals, specializzata in radiofarmaci, prosegue senza intoppi il flusso di notizie positive delle ultime settimane e mesi. Nel secondo tentativo, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la domanda di approvazione per Zircaix e ha addirittura concesso una procedura accelerata. Un passo importante verso l’approvazione negli Stati Uniti, anche per Heidelberg Pharma.
La FDA statunitense ha fissato la data obiettivo del PDUFA al 27 agosto. Nel frattempo, l'autorità ha tempo per decidere in merito all'approvazione definitiva del radiofarmaco diagnostico Zircaix (tumore al rene).
"Siamo lieti che la FDA abbia accettato questa BLA poiché ci avvicina di un passo alla messa a disposizione dei pazienti del nostro prodotto innovativo. "Il nostro obiettivo è rivoluzionare il trattamento del cancro al rene, proprio come la PET/CT con PSMA ha trasformato il trattamento del cancro alla prostata", ha affermato Kevin Richardson, CEO di Precision Medicine di Telix Pharma.
Telix Pharma riesce quindi nel suo secondo tentativo. La FDA ha respinto la prima domanda di approvazione per Zircaix e ha richiesto la prova dell'identità del produttore. L'origine del prodotto diagnostico per il cancro al rene risale all'ex Wilex, che oggi opera con il nome di Heidelberg Pharma.
L'azienda biotecnologica tedesca ha ceduto le attività del "vecchio portafoglio" a Telix Pharma. Inoltre, HealthCare Royalty ha acquisito il diritto di ricevere royalties dalle vendite mondiali della tecnologia di imaging radiofarmaceutico. Heidelberg Pharma è in procinto di raggiungere importanti traguardi. " Con la prevista approvazione di mercato, riceveremo fino a 75 milioni di dollari nel 2025 e il nostro accordo sulle royalty con HCRx ci garantisce un reddito a lungo termine dalle vendite globali di questo strumento diagnostico ", ha dichiarato ad AKTIONÄR, verso la fine del 2024, Walter Miller, CFO di Heidelberg Pharma.
Il secondo tentativo di richiesta di approvazione di Zircaix negli Stati Uniti ha avuto successo. Ora non resta che aspettare che la FDA dia il via libera entro la data prevista. Telix Pharma potrà quindi immettere rapidamente il prodotto diagnostico sul mercato statunitense attraverso la propria filiera radiofarmaceutica. D'altro canto, Heidelberg Pharma (valore di mercato di soli 115 milioni di euro) potrebbe beneficiare di significativi pagamenti di traguardi. In Telix Pharma, gli investitori dovrebbero lasciar correre i profitti e in Heidelberg Pharma, gli investitori dovrebbero mantenere gli investimenti con uno stop a 2,10 euro ( come riportato all'inizio di dicembre ).
deraktionaer.de
