Beleidswijzigingen in de VS betekenen dat Canadese kinderen met kanker geen toegang meer hebben tot klinische onderzoeken
Canadese onderzoekers zeggen dat ze kinderen met kanker geen plaatsen meer hebben moeten aanbieden in bepaalde klinische onderzoeken vanwege veranderingen in de financiering en het beleid in de Verenigde Staten.
De Amerikaanse overheid stopt met de financiering van een aantal klinische onderzoeken bij kinderen buiten de VS. Ook wordt de financiering van het Pediatric Brain Tumor Consortium, een netwerk van experts dat klinische onderzoeken uitvoert en zich richt op het verbeteren van behandelingen voor hersentumoren, niet verlengd.
De enige Canadese locatie van het netwerk is het Sick Kids-ziekenhuis in Toronto.
Dr. Jim Whitlock, voorzitter van de C17-raad die de Canadese kinderkankerprogramma's vertegenwoordigt, en afdelingshoofd hematologie/oncologie bij Sick Kids, zei dat ze vanwege de verandering de inschrijving voor nieuwe patiënten voor drie klinische studies hebben moeten stopzetten. Huidige patiënten kunnen hun behandeling blijven ontvangen.
"Dit zijn enkele van de meestbelovende therapieën voor kinderen met deze specifieke ziekten, en we hebben geen toegang tot studies die vergelijkbaar veelbelovend zijn", aldus Whitlock.
De Amerikaanse National Institutes of Health, het verantwoordelijke agentschap, zei dat het werk van het consortium zal worden verplaatst naar een ander netwerk dat ook locaties in Canada heeft, maar dat er een bevriezing van de financiering voor proeven buiten de VS dreigt.
Dat netwerk, het Pediatric Early Phase Clinical Trial Network (PEP-CTN), heeft twee Canadese locaties: één bij Sick Kids en één bij het kinderziekenhuis CHU Sainte-Justine in Montreal.
"Deze verandering is zorgwekkend", aldus Dr. Thai Hoa Tran, medisch directeur van PEP-CTN in Canada en kinderoncoloog in Ste-Justine.
Tran zegt dat twee Canadese klinische onderzoeken naar kinderkankers geen patiënten meer mogen inschrijven vanwege de bevriezing.
"De boodschap die wij hebben gekregen, is dat de inschrijving voor Canadese kinderen is stopgezet", aldus Tran.
Elizabeth Fox, voorzitter van PEP-CTN, zei in een verklaring aan CBC News dat het netwerk in augustus te horen kreeg dat de totale financiering weliswaar door zou gaan, maar dat de financiering voor locaties buiten de VS was opgeschort en dat de inschrijving van nieuwe patiënten buiten de VS was stopgezet.
Klinische proeven kunnen de laatste optie zijnKinderkanker is zeldzaam; jaarlijks krijgen in Canada ongeveer 1000 kinderen onder de 15 jaar de diagnose . Hoewel de meeste goed reageren op de behandeling, geldt dit niet voor iedereen. In die gevallen kunnen klinische studies een laatste optie zijn, zegt dr. Sheila Singh, kinderneurochirurg aan de McMaster University.
"Bij hersentumoren bij kinderen bereiken we vaak een punt waarop de ziekte niet meer te behandelen is met de standaard therapeutische methoden. De enige hoop voor deze kinderen is dan om een experimentele therapie te zoeken", aldus zij.
Klinische onderzoeken zijn bedoeld voor de gevallen die het moeilijkst te behandelen zijn, dus het aantal getroffen kinderen is klein. Singh zegt echter dat het verlies van toegang tot de onderzoeken nog steeds een groot verlies betekent voor potentiële patiënten en voor toekomstig onderzoek.
"Onlangs hadden we twee patiënten met moeilijk te behandelen, therapieresistente hersentumoren die in aanmerking hadden kunnen komen voor een van die onderzoeken," zei ze.
"Maar nu zijn die onderzoeken afgerond en kunnen we die hoopvolle en veelbelovende experimentele therapieën niet meer aanbieden."
Het patiëntenperspectiefAls het gaat om kinderkanker, is het voor ouders geen enkele beslissing gemakkelijk om een beslissing te nemen, zegt Keith McIntosh, voorzitter van Ac2orn, een belangenorganisatie voor families van kinderen met kanker.
Toen bij McIntosh' zoon op negenjarige leeftijd hersentumor werd vastgesteld, onderging hij een operatie, protonenbestraling en chemotherapie. Hij is nu 17 en staat op het punt om zijn middelbareschooldiploma in Ottawa te halen.
Na de behandeling nam hij ook deel aan een klinische proef, waarbij een medicijn werd getest dat de hersenen zou helpen herstellen.
McIntosh zegt dat hij zich zorgen maakt dat andere kinderen geen toegang meer hebben tot soortgelijke kansen.
"Het verlies van elke optie die een kans biedt op genezing of op een betekenisvol voordeel … kan verwoestend zijn", zei hij.
De ouders van de driejarige Emmett Doolan kregen enkele dagen na haar geboorte te horen dat ze een agressieve hersentumor had.
Ze begon met chemotherapie toen ze drie weken oud was en nam kort daarna deel aan een klinische studie in het British Columbia Children's Hospital voor een behandeling gericht op haar specifieke type tumor. Dankzij de orale toediening van het medicijn kon ze in haar thuisgemeenschap Kitamaat Village behandeld worden.
"Het is het beste wat haar ooit is overkomen", zei Emmetts moeder, Lena Doolan.
"Met alle ernstige bijwerkingen van de chemo, denk ik niet dat ze het zo lang had volgehouden", zei ze.
Canada moet de capaciteit vergrotenGezien de aanhoudende financiering en beleidswijzigingen in de Amerikaanse gezondheidszorg onder het Trump-bestuur, zeggen onderzoekers dat Canada zijn capaciteit om hier meer klinische onderzoeken uit te voeren, moet vergroten.
"We hebben onze federale overheid nodig om de barrières te slechten die een efficiënte uitvoering van klinische onderzoeken in Canada in de weg staan", aldus Dr. PJ Devereaux, cardioloog en hoogleraar aan de McMaster University.
"Het is een heel ingewikkelde en dure plek om onderzoek te doen", aldus Kathy Brodeur-Robb, directeur van C17 Council.
Ze zegt dat dit land zich moet positioneren om minder afhankelijk te zijn van de VS.
"Canada moet echt zijn zaken op orde krijgen."
De Canadian Institutes of Health Research gaven in een verklaring aan dat ze erkennen dat "dit, gezien de recente financierings- en beleidswijzigingen in de Verenigde Staten, een moeilijke en verontrustende tijd is voor de onderzoeksgemeenschap". Ze zeiden dat ze bezig zijn om de volledige impact van de wijzigingen in kaart te brengen.
Het NIH zei dat het zal zoeken naar manieren waarop Canadese instellingen zich in de toekomst kunnen inschrijven voor klinische onderzoeken, zodra de overgang is voltooid.
cbc.ca
