Apotheken en medicijnbereiding onder toezicht van het Nationaal Gezondheidsfonds. De meest voorkomende fout: medicijnen innemen in strijd met het voorschrift van de arts

• De inspectie betrof 26 apotheken en de resultaten waren grotendeels negatief.
• Er waren 25 negatieve beoordelingen en slechts 1 positieve beoordeling met onregelmatigheden.
• Bij 2.102 van de 2.768 gecontroleerde projecten werden fouten geconstateerd. Dit komt neer op 75,94%. het geteste monster
• De meest voorkomende en ernstigste onregelmatigheid was het bereiden van een receptgeneesmiddel in strijd met het medisch voorschrift: het betrof 1.890 bereidingen in 25 apotheken
• Als gevolg hiervan werd de apotheken verzocht het restitutiebedrag van PLN 465.817,60, oftewel 77,75%, terug te betalen. de waarde van de gecontroleerde terugbetaling, en er werden contractuele boetes opgelegd voor een totaalbedrag van PLN 126.936,02
• De oorzaken van fouten bij de bereiding van geneesmiddelen, vooral die welke vitamines bevatten, zijn onder meer het niet in acht nemen van de dichtheid van de gebruikte vitamineoplossingen, hun concentratie of het onjuist interpreteren van de registratiegegevens.

Het Nationaal Gezondheidsfonds heeft een gecoördineerde ad-hocinspectie uitgevoerd naar de afhandeling van voorschriften voor voorgeschreven medicijnen waarbij de dosering of hoeveelheid van de gebruikte ingrediënten moest worden aangepast.

Het doel van de inspectie die in het derde kwartaal van 2024 werd uitgevoerd, was het verifiëren van de uitvoering van de contracten met apotheken met betrekking tot de verstrekking van vergoede receptgeneesmiddelen, met bijzondere aandacht voor de uitvoering van receptgeneesmiddelen waarvoor berekeningen en de overdracht van omzetgegevens in de vorm van elektronische berichten vereist zijn.

De audit bestreek de periode van 1 januari 2021 tot en met 30 november 2023.

Tijdens de inspectie werden in totaal 2.768 verstrekkingen van 2.761 voorschriften gecontroleerd. De waarde van de gecontroleerde teruggave bedroeg PLN 562.263,37.

De inspectie betrof receptplichtige geneesmiddelen in verschillende vormen, waarbij de meeste aanvragen vloeibare geneesmiddelen voor uitwendig gebruik waren (1.421 aanvragen) en zalven, crèmes en smeersels (1.325 aanvragen). Zetpillen of bolletjes (16 toepassingen) en druppels voor inwendig of uitwendig gebruik (6 toepassingen) werden minder vaak gecontroleerd.

In gecontroleerde voorgeschreven medicijnen worden vitaminen op verschillende manieren uitgedrukt. Voor vitamine A werd het bijvoorbeeld voorgeschreven in internationale eenheden (494 keer), milliliters (131 keer), grammen (1394 keer) of op andere manieren, bijvoorbeeld: als het aantal druppels of flesjes (12 keer).

De inspectie betrof 26 apotheken. De uitkomsten van de algemene beoordeling van de gecontroleerde activiteiten waren duidelijk negatief: er werd één positieve beoordeling afgegeven met onregelmatigheden en maar liefst 25 negatieve beoordelingen.

Bij 2.102 projecten werden onregelmatigheden geconstateerd. Dit komt neer op 75,94%. aantal gecontroleerde implementaties. Als gevolg hiervan werd aan de apotheken verzocht het restitutiebedrag van PLN 465.817,60 terug te betalen, wat neerkomt op 77,75%. gecontroleerde vergoedingswaarde.

Bij dit bedrag dient de wettelijke vertragingsrente te worden opgeteld.

Er werden contractuele boetes opgelegd ter waarde van in totaal PLN 126.936,02. Deze boetes waren het gevolg van het feit dat apotheken omzetgegevens van vergoede producten overlegden die niet overeenkwamen met de werkelijke situatie, hetgeen de basis vormde voor onterechte terugbetaling.

De meest voorkomende onregelmatigheid betrof het bereiden van een receptgeneesmiddel in strijd met het medisch voorschrift . Het betrof 1.890 bereidingen in 25 apotheken.

Alleen in één apotheek in de provinciale afdeling Małopolska van het Nationaal Gezondheidsfonds werden alle gecontroleerde receptgeneesmiddelen bereid in overeenstemming met de door de arts voorgeschreven samenstelling, de voorschriften en farmaceutische kennis, waarbij rekening werd gehouden met de concentratie van vitamines en de dichtheid van het gebruikte eindproduct.

Andere onregelmatigheden die veel voorkomen, zijn onder meer het opstellen van een receptverstrekkingsdocument met onjuiste tijdsinformatie, waardoor de juiste vorm van het geneesmiddel niet kon worden bereid (183 verstrekkingen in 8 apotheken), het onjuist berekenen van de kosten voor de bereiding van het geneesmiddel (73 verstrekkingen in 9 apotheken) of het bereiden en verstrekken van een receptgeneesmiddel tegen een eenmalige betaling, waarbij gebruik wordt gemaakt van een ingrediënt dat een voltooid geneesmiddel is, maar niet de status heeft van een farmaceutische grondstof (54 verstrekkingen in 3 apotheken).

Bovendien werd vastgesteld dat het geneesmiddel was vervaardigd zonder dat de inconsistentie van het voorschrift was weggenomen of met ongeoorloofde wijzigingen in de samenstelling (46 uitvoeringen in 6 apotheken) en er was geen bevestiging van uitvoering van het papieren voorschrift door de persoon die het voorschrift uitschreef (19 uitvoeringen in 3 apotheken).

Er werden ook onregelmatigheden in de documentatie geconstateerd, die er echter niet toe leidden dat de terugbetaling werd terugbetaald, terwijl op basis van ander bewijsmateriaal (bijv. aantekeningen op recepten, aankoopbonnen) werd bevestigd dat het geneesmiddelpreparaat overeenstemde met het recept. Voorbeelden hiervan zijn de bereiding van een DRR die niet strookte met de werkelijke stand van zaken wat betreft de hoeveelheid of eenheid van het gebruikte ingrediënt (368 preparaten in 3 apotheken) of een onjuiste vermelding van de uitvoeringsstatus van het recept in het DRR (117 uitvoeringen in 10 apotheken).

Ook bij de gegevensoverdracht via elektronische communicatie waren er ernstige tekortkomingen. Bij 1.289 uitvoeringen (21 apotheken) werd onjuiste informatie verstrekt over de hoeveelheid of eenheid van het ingrediënt, EAN/GTIN-codes, de geneesmiddelvorm, aanvullende autorisaties, het type uitvoering, de groothandelsprijs van het ingrediënt, de tijdstippen van uitvoering, de gegevens van de persoon die het recept aflevert/invult of de datum waarop het recept is uitgeschreven.

Bij alle gecontroleerde apotheken werd vastgesteld dat de meldingen gegevens bevatten die in de verstrekte vorm niet gemeld hadden mogen worden aan het Nationaal Zorgfonds en geen grondslag vormen voor de betaling van een vergoeding wegens het niet correct uitvoeren van het voorschrift.

Er werd vastgesteld dat de belangrijkste redenen voor het voorschrijven van medicijnen die in strijd zijn met het medisch voorschrift, waren: het niet in acht nemen van de dichtheid van de gebruikte vitamineoplossingen, het onjuist aflezen van de vitaminegegevens (bijvoorbeeld het gebruiken van 2 gram of 2 ml vitamine-oplossingsvloeistof in plaats van 2 gram vitamine) of het niet omrekenen van een vitamine A-oplossing met een hogere concentratie naar een oplossing met een lagere concentratie, vooral wanneer de arts de concentratie niet in het voorschrift had vermeld.

Apotheekmanagers legden vaak uit dat de medicijnen volgens de kunst waren gemaakt en dat de prijs alleen verkeerd was, bijvoorbeeld door een onjuiste vermenigvuldiger op de stoffenkaart te gebruiken.

Deze toelichtingen hadden geen invloed op de beoordeling, aangezien ze niet werden ondersteund door bewijsmateriaal dat de kwantitatieve samenstelling van het geneesmiddel bevestigt overeenkomstig het voorschrift, zoals rapporten die worden aanbevolen door de Poolse Farmacopee.

De conclusies van de inspectie worden gebruikt om onder meer de volgende informatie te verstrekken: dat voor receptgeneesmiddelen die kant-en-klare geneesmiddelen bevatten die voorkomen op de lijst die een bijlage vormt bij de Regeling van de Minister van Volksgezondheid van 6 november 2012, een forfaitaire prijs mag worden vastgesteld.

Er dient te worden benadrukt dat de in de punten 24 tot en met 32 ​​van deze bijlage genoemde geneesmiddelen niet uitsluitend vitaminen bevatten, maar eerder hun waterige of olieachtige oplossingen. Artsen schrijven vitamines voor als bestanddeel van voorgeschreven medicijnen in grammen, liters, verpakkingen, als oplossingen of 100% stoffen. Vaak zijn zij zich er niet van bewust dat apothekers in hun recept oplossingen met een concentratie lager dan 100% gebruiken. vitaminen. De gebruikte oplossingen van vitamine A, D3 of A+D3, zelfs waterige, hebben een dichtheid die verschilt van 1 g/ml.

Bovendien verschilt het gehalte aan retinolpalmitaat in vitamine A-oplossingen van verschillende fabrikanten. Daarom moeten apothekers berekeningen maken waarbij ze niet alleen rekening houden met de verschillende dichtheden van de oplossingen, die afhankelijk kunnen zijn van de productbatch en die door de fabrikanten worden gepubliceerd, maar ook met de concentratie van het product.

Waterige oplossingen van vitamine A, D3 en A+D3 worden vaak voorgeschreven in dermatologische zalven. Vitaminen zijn lipofiel en omdat ze in waterige vorm voorkomen, zijn er sterke olie-in-water-emulgatoren nodig.

Populaire zalfbasissen, zoals eucerin of cholesterolzalf , bevatten water-in-olie-emulgatoren. Het toevoegen van grote hoeveelheden waterige vitamineoplossingen kan leiden tot verstoring van het emulsiesysteem en tot scheiding van de zalf.

Apothekers die zalven samenstellen, moeten anticiperen op deze fysische incompatibiliteit en deze voorkomen door een amfifiele base toe te voegen, de base te veranderen of Vitaminum A densatum oleosum (Fagron) 1.000.000 IE/g te gebruiken, een olieoplossing die compatibel is met lipofiele basen en stabiele preparaten oplevert.

Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan ​​vermeld in de regelgeving .