Pod przewodnictwem RFK Jr. producenci suplementów widzą szansę na zarobek

Jesienią ubiegłego roku, zanim został mianowany najwyższym rangą urzędnikiem ds. zdrowia w USA, Robert F. Kennedy Jr. powiedział, że administracja Trumpa uwolni Amerykanów od „agresywnego tłumienia” witamin, suplementów diety i innych substancji przez FDA – kończąc tym samym „wojnę ze zdrowiem publicznym” prowadzoną przez federalną agencję, jak to ujął.

W rzeczywistości FDA nie może nawet wymagać, aby suplementy były skuteczne przed ich sprzedażą. Kiedy Kongres, na prośbę agencji, ostatnio rozważał ustawodawstwo wymagające od producentów witamin, ziołowych środków leczniczych i innych tabletek i mikstur przedstawienia dowodu ich bezpieczeństwa i wartości przed wprowadzeniem produktów na rynek, otrzymał więcej negatywnej poczty, telefonów i telegramów niż kiedykolwiek od czasu wojny w Wietnamie, według niektórych relacji. Sprzeciw doprowadził do uchwalenia w 1994 r. prawa, które umożliwiło branży suplementów diety wprowadzanie swoich produktów na rynek bez testów i zachwalanie nieudowodnionych korzyści, o ile zachwalanie nie obejmuje twierdzeń o leczeniu lub wyleczeniu choroby. Roczne przychody branży wzrosły z 4 miliardów dolarów do 70 miliardów dolarów od tego czasu.

Teraz, gdy Kennedy przejął stery, branża prawdopodobnie będzie oczekiwać więcej: firma zamierza składać śmielsze oświadczenia dotyczące właściwości zdrowotnych swoich produktów, a nawet nakłonić rząd, prywatnych ubezpieczycieli i elastyczne konta wydatków do finansowania suplementów, co w praktyce postawi je na równi z produktami farmaceutycznymi zatwierdzonymi przez FDA.

13 lutego, w dniu zaprzysiężenia Kennedy’ego na stanowisko sekretarza ds. zdrowia i opieki społecznej, prezydent Donald Trump wydał program „Make America Healthy Again” (Uczyńmy Amerykę Zdrową Ponownie), w którym wymierzył się w domniemaną korupcję w agencjach regulacyjnych ds. zdrowia i nakazał im „zapewnienie dostępności rozszerzonych opcji leczenia i elastyczności ubezpieczenia zdrowotnego, aby zapewnić świadczenia wspierające korzystne zmiany stylu życia i zapobieganie chorobom”.

Kennedy powiedział, że kluczem do dobrego zdrowia są ćwiczenia, suplementy diety i odżywianie, a nie produkty farmaceutyczne. Producenci suplementów chcą, aby konsumenci mogli korzystać z programów takich jak konta oszczędnościowe na cele zdrowotne, Medicare, a nawet świadczeń z Supplemental Nutrition Assistance Program, czyli SNAP, aby płacić za takie rzeczy jak witaminy, olej rybi, proszki białkowe i probiotyki.

„W zasadzie starają się o dotację rządową” – powiedział Pieter Cohen, lekarz z Uniwersytetu Harvarda, który zajmuje się badaniem suplementów.

Gdy 29 stycznia komisja ds. finansów Senatu przesłuchiwała Kennedy'ego podczas przesłuchania potwierdzającego jego nominację, zwolennicy Sojuszu na rzecz Zdrowia Naturalnego zajadali się sałatką z komosy ryżowej w Centrum dla Zwiedzających Kapitolu Stanów Zjednoczonych i cieszyli się, że w końcu nadszedł moment dla ich ruchu na rzecz wolności zdrowotnej , który łączy libertariański kapitalizm i nieufność do instytucji medycznych, aby opowiadać się za nieuregulowanymi związkami chemicznymi od XIX wieku.

„Największa szansa naszego życia jest przed nami” — powiedział Jonathan Emord, główny radca prawny grupy, który wniósł wiele udanych pozwów przeciwko ograniczeniom FDA dotyczącym nieudowodnionych oświadczeń zdrowotnych. „RFK poświęcił całe swoje życie na przeciwstawianie się nieuprawnionemu wpływowi” przemysłu farmaceutycznego i „zapewnianiu, że nasze interesy zatriumfują” — powiedział Emord.

W przemówieniach i broszurze zatytułowanej „The MAHA Mandate” Emord i założyciel sojuszu Robert Verkerk powiedzieli, że Kennedy uwolni firmy, aby mogły zgłaszać większe roszczenia dotyczące rzekomych korzyści płynących z ich produktów. Emord powiedział, że jego grupa przygotowuje się do pozwu przeciwko FDA, aby uniemożliwić jej ograniczenie niefarmaceutycznej produkcji substancji takich jak biopeptydy — złożonych cząsteczek związanych z lekami takimi jak Ozempic.

Rzecznik HHS Andrew Nixon nie odpowiedział na prośbę o komentarz na temat planów agencji dotyczących suplementów diety.

Podczas gdy podstawowe prawo regulujące działalność FDA stanowi, że substancja rzekomo mająca właściwości lecznicze lub lecznicze jest z definicji „lekiem”, a zatem podlega wymogom agencji dotyczącym wysokich standardów dowodów naukowych, nowa administracja mogłaby przeznaczyć środki finansowe na inne cele niż egzekwowanie prawa, powiedział Mitch Zeller, były szef Centrum Produktów Tytoniowych FDA.

Jako asystent senatora na początku swojej kariery, Zeller badał skażony suplement L-tryptofanu, który zabił co najmniej 30 osób i spowodował zachorowania u tysięcy w USA w 1989 roku. Skandal skłonił FDA do poszukiwania bardziej rygorystycznych regulacji dotyczących suplementów, ale silna reakcja skutkowała stosunkowo słabym prawem dotyczącym suplementów z 1994 roku.

Nawet egzekwowanie tego prawa może zostać osłabione jednym pociągnięciem pióra, co uniemożliwiłoby inspektorom FDA wejście w teren – powiedział Zeller.

Zmiany nie mogły nadejść zbyt szybko dla Nathana Jonesa, założyciela i dyrektora generalnego Xlear, firmy produkującej produkty zawierające ksylitol, sztuczny słodzik. Federalna Komisja Handlu pozwała Xlear w 2021 r. za składanie, jak to określiła, fałszywych twierdzeń, że jej spray do nosa może zapobiegać i leczyć COVID.

Jones wskazuje na garść badań oceniających, czy ksylitol zapobiega próchnicy i infekcjom, mówiąc, że FDA wymagałoby zbyt kosztownych badań, aby ksylitol został zatwierdzony jako lek. Tymczasem, jak powiedział, dentyści zostali wykupieni przez „Big Toothpaste”.

Trudno znaleźć produkty „bez fluoru dla zdrowia jamy ustnej” – powiedział. „Crest i Colgate nie chcą, żeby tak się stało” – powiedział.

Chęć Kennedy'ego, aby pozbyć się fluoru z wody ze względu na jego domniemany wpływ na IQ dzieci, jest dobrą wiadomością, powiedział, i nie tylko dlatego, że może to podkreślić wartość jego produktów. Jones podkreśla, podobnie jak wielu zwolenników wolności zdrowotnej, że czyste powietrze i woda oraz nieprzetworzona żywność robią więcej w zapobieganiu i leczeniu chorób niż szczepionki i leki. Na przykład on i inni zwolennicy twierdzą niesłusznie, że Stany Zjednoczone wyeliminowały wyniszczającą chorobę polio dzięki lepszym warunkom sanitarnym, a nie szczepieniom.

Sojusz na rzecz Zdrowia Naturalnego ma nadzieję, że zamiast rygorystycznych standardów FDA, Kennedy umożliwi firmom składanie rozszerzonych oświadczeń marketingowych w oparciu o dowody pochodzące ze źródeł spoza FDA, takich jak strona internetowa Narodowych Instytutów Zdrowia z informacjami żywieniowymi, która opisuje zalety i wady różnych suplementów.

Kennedy wezwał również do złagodzenia ograniczeń dotyczących narkotyków psychodelicznych, które interesują niektórych weteranów jako potencjalne lekarstwa na takie schorzenia, jak zespół stresu pourazowego. VETS, organizacja z siedzibą w San Diego, zapłaciła za leczenie 1000 weteranów silnym halucynogenem ibogainą w klinikach w Meksyku i innych krajach, powiedziała współzałożycielka grupy Amber Capone.

Zaangażowała się po tym, jak jej mąż, emerytowany żołnierz Navy SEAL, wyrwał się ze spirali samobójczej po spędzeniu tygodnia w klinice ibogainowej w pobliżu Tijuanu w Meksyku w 2017 roku. Chce, aby NIH, Departament Obrony i Departament Spraw Weteranów sfinansowały badania nad nielegalną substancją — która może powodować powikłania kardiologiczne i jest wymieniona jako narkotyk z Wykazu I, na równi z heroiną i LSD — aby można ją było legalnie udostępnić, gdy będzie to właściwe.

Zbiegiem okoliczności naciski na wprowadzenie mniej rygorystycznych standardów dotyczących suplementów i substancji psychodelicznych miały miejsce w czasie, gdy Kennedy domaga się „najwyższego standardu naukowego” w celu przeglądu środków konserwujących i innych dodatków do żywności, które, jak stwierdził, mogą mieć wpływ na wysoką zapadalność na choroby przewlekłe w kraju.

„Pomińmy fakt, że jest bardzo mało dowodów na poparcie” tego pomysłu, powiedział Stuart Pape, były prawnik FDA ds. centrów żywności. „Nie ma żadnych oznak, że chcą takiej samej rygorystyczności w przypadku suplementów i nutraceutyków”.

Chociaż większość tych produktów nie budzi poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, „nie mamy pojęcia, które produkty działają, więc w najlepszym przypadku ludzie wyrzucają mnóstwo pieniędzy” — powiedział Zeller. „Najgorszym scenariuszem jest to, że polegają na niesprawdzonych produktach w leczeniu chorób podstawowych, a czas mija, zanim mogliby używać skuteczniejszych produktów zatwierdzonych przez FDA w przypadku chorób”.

Producenci suplementów nie są całkowicie zjednoczeni. Grupy takie jak Consumer Healthcare Products Association i Council for Responsible Nutrition namawiały FDA do zajęcia się produktami niebezpiecznymi lub fałszywie przedstawianymi. Tymczasem Alliance for Natural Health i Natural Products Association w dużej mierze chcą, aby rząd zszedł im z drogi.

„Nadszedł czas na radykalną zmianę — od reaktywnego zarządzania chorobami do proaktywnego kształtowania zdrowia, od odgórnych dyktatów dotyczących zdrowia publicznego do spersonalizowanej, skoncentrowanej na jednostce opieki” — stwierdzają Emord i Verkerk w swoim „Mandacie MAHA”.

Chcielibyśmy porozmawiać z obecnymi i byłymi pracownikami Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej lub jego agencji składowych, którzy uważają, że społeczeństwo powinno zrozumieć wpływ tego, co dzieje się w federalnej biurokracji zdrowia. Prosimy o przesłanie wiadomości do KFF Health News na Signal pod numer (415) 519-8778 lub skontaktowanie się tutaj .