Аптеки и приготовление лекарств под пристальным вниманием Национального фонда здравоохранения. Самая распространенная ошибка: прием лекарств вопреки назначению врача.

• Проверка охватила 26 аптек, результаты в основном отрицательные.
• Было получено 25 отрицательных оценок и только 1 положительная оценка с нарушениями.
• Из 2768 проверенных проектов ошибки были обнаружены в 2102, что составляет 75,94%. испытанный образец
• Самым распространенным и серьезным нарушением стало изготовление рецептурных препаратов вопреки назначению врача: это касалось 1890 препаратов в 25 аптеках.
• В результате аптекам было предложено вернуть возмещение в размере 465 817,60 злотых, или 77,75%. стоимость проверенного возврата, а также были наложены договорные штрафные санкции на общую сумму 126 936,02 злотых
• Причинами ошибок при приготовлении лекарственных средств, особенно содержащих витамины, являются неучет плотности используемых растворов витаминов, их концентрации или неправильное прочтение записей.

Национальный фонд здравоохранения завершил скоординированную специальную проверку выполнения рецептов на рецептурные препараты, требующую пересчета доз или количества используемых ингредиентов.

Целью проверки, проведенной в третьем квартале 2024 года, стала проверка исполнения договоров с аптеками по отпуску возмещаемых рецептурных препаратов, с особым акцентом на реализацию рецептурных препаратов, требующих расчетов и передачи данных об их обороте в виде электронных сообщений.

Аудит охватил период с 1 января 2021 года по 30 ноября 2023 года.

В ходе проверки было проверено 2768 выписок по 2761 рецепту. Проверенная стоимость возмещения составила 562 263,37 злотых.

Проверке подверглись лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту в различных формах, чаще всего это жидкие препараты для наружного применения (1421 заявка), а также мази, кремы и притирания (1325 заявок). Реже проверялись суппозитории или шарики (16 применений) и капли для внутреннего или наружного применения (6 применений).

В контролируемых рецептурных препаратах витамины представлены по-разному. Например, витамин А прописывался в международных единицах (494 раза), миллилитрах (131 раз), граммах (1394 раза) или другими способами, например: как количество капель или флаконов (12 раз).

Проверка охватила 26 аптек. Результаты общей оценки проверенной деятельности оказались явно отрицательными — выдана одна положительная оценка с нарушениями и целых 25 отрицательных оценок.

Нарушения выявлены в 2102 проектах, что составило 75,94%. количество проверенных внедрений. В результате аптекам было предложено вернуть возврат в размере 465 817,60 злотых, что составило 77,75%. контролируемая стоимость возмещения.

К этой сумме следует прибавить установленные законом проценты за просрочку платежа.

Также были наложены штрафные санкции на общую сумму 126 936,02 злотых. Данные штрафные санкции были наложены в связи с тем, что аптеки представили данные об обороте возмещенной продукции, не соответствующие реальному положению дел, что послужило основанием для необоснованного возмещения.

Наиболее распространенным выявленным нарушением стало изготовление рецептурных препаратов вопреки назначению врача , что коснулось 1890 препаратов в 25 аптеках.

Только в одной аптеке Малопольского воеводского отделения Национального фонда здравоохранения все контролируемые рецептурные препараты изготавливались в соответствии с составом, предписанным врачом, нормативными актами и фармацевтическими знаниями, с учетом концентрации витаминов и плотности готового препарата.

К другим часто выявляемым нарушениям относятся : оформление рецептурного отпуска с неверной информацией о времени, что не позволяет приготовить нужную форму лекарственного препарата (183 отпуска в 8 аптеках), неправильный расчет стоимости приготовления лекарственного препарата (73 отпуска в 9 аптеках), изготовление и отпуск рецептурного лекарственного препарата с единовременной оплатой с использованием ингредиента, являющегося готовым лекарственным средством, не имеющего статуса фармацевтического сырья (54 отпуска в 3 аптеках).

Кроме того, установлено, что лекарственное средство было изготовлено без устранения несоответствия рецепта или с несанкционированным изменением состава (46 исполнений в 6 аптеках), а также не было подтверждения исполнения бумажного рецепта лицом, его выписавшим (19 исполнений в 3 аптеках).

Также были выявлены нарушения в документации, которые, однако, не привели к возврату денежных средств, когда на основании других доказательств (например, аннотаций к рецептам, карточек покупок) подтверждалось соответствие лекарственного препарата рецепту, например, изготовление ДРЛ, не соответствующего фактическому положению дел по количеству или единице измерения используемого ингредиента (368 препаратов в 3 аптеках), либо неверное указание в ДРЛ статуса исполнения рецепта (117 исполнений в 10 аптеках).

Имелись также серьезные недостатки в передаче данных в электронных коммуникациях. В 1289 случаях исполнения (21 аптека) была предоставлена ​​неверная информация относительно количества или единицы ингредиента, кодов EAN/GTIN, формы выпуска, дополнительных разрешений, типа исполнения, оптовой цены ингредиента, данных о времени исполнения, данных о лице, выписывающем/выполняющем рецепт, или даты выдачи рецепта.

Во всех проверенных аптеках установлено, что в сообщениях содержались данные, которые по предоставленной форме не подлежали сообщению в Национальный фонд здравоохранения и не могут являться основанием для выплаты возмещения в связи с некорректным исполнением рецепта.

Установлено, что основными причинами выдачи лекарственных препаратов вопреки врачебным назначениям являются неучет плотности используемых витаминных растворов, неправильное прочтение записей о витаминах (например, использование 2 граммов или 2 мл солюбилизата витамина вместо 2 граммов витамина) или непересчет раствора витамина А большей концентрации в объем раствора меньшей концентрации, особенно в случаях, когда врач не указал концентрацию в рецепте.

Заведующие аптеками часто объясняли, что лекарства были изготовлены в соответствии со стандартами, а цены были указаны неправильно, например: используя неправильный множитель на карточке вещества.

Данные пояснения не оказали влияния на оценку, поскольку не были подкреплены доказательствами, подтверждающими количественный состав препарата в соответствии с рецептом, например, отчетами, рекомендованными Польской фармакопеей.

Заключения проверки будут использованы для предоставления информации, в том числе: о том, что на рецептурные лекарственные средства, содержащие готовые лекарственные средства из перечня, являющегося приложением к Постановлению Министра здравоохранения от 6 ноября 2012 года, может устанавливаться фиксированная цена.

Следует подчеркнуть, что лекарственные средства, перечисленные в пунктах 24–32 настоящего Приложения, содержат не только витамины, но и их водные или масляные растворы. Врачи назначают витамины в составе рецептурных препаратов в граммах, литрах, упаковках, в виде растворов или 100% субстанций. Они часто не знают, что фармацевты используют в рецепте растворы с концентрацией ниже 100%. витамины. Используемые растворы витаминов А, D3 или А+D3, даже водные, имеют плотность, отличную от 1 г/мл.

Кроме того, растворы витамина А от разных производителей различаются по содержанию ретинола пальмитата. Поэтому фармацевтам необходимо производить расчеты, учитывающие не только различную плотность раствора, которая может зависеть от партии продукта и публикуется производителями, но и концентрацию продукта.

Водные растворы витаминов А, D3 и А+D3 часто назначают в составе дерматологических мазей. Витамины липофильны, и их водная форма требует сильных эмульгаторов типа «масло в воде».

Популярные мазевые основы, такие как мазь Эуцерин или Холестерин , содержат эмульгаторы типа «вода в масле». Добавление больших количеств водных растворов витаминов может привести к нарушению эмульсионной системы и расслоению мази.

Фармацевты, разрабатывающие мази, должны предвидеть эту физическую несовместимость и предотвращать ее путем добавления амфифильной основы, изменения основы или использования Vitaminum A densatum oleosum (Fagron) 1 000 000 МЕ/г, представляющего собой масляный раствор, совместимый с липофильными основами и обеспечивающий получение стабильных препаратов.

Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .