Düzenleyici Kurum, Bulaşıcı Hastalık Etkenlerinin Kullanımı Alanında Ruhsatlandırma Faaliyetlerine İlişkin Yönetmelikte Değişiklik Yaptı

Değişiklikler 25 Ocak 2022 tarihli 46 sayılı Hükümet Kararında yapılmıştır.

Artık, lisans sahibinin veya lisans veren otoritenin inisiyatifiyle, lisans sahibinin işyerinde görüntülü konferans yoluyla veya "Müfettiş" mobil uygulaması aracılığıyla önleyici bir görüşme şeklinde önleyici bir ziyaret (zorunlu önleyici ziyaret) gerçekleştirilecek. Rospotrebnadzor da herhangi bir denetim sırasında uygulamayı kullanabilecek.

Daha önce lisans sahibi, uygulama gününden en geç üç iş günü önce lisanslama makamına bildirimde bulunarak zorunlu önleyici ziyaretten kaçınabiliyordu ancak bu hüküm artık kaldırıldı.

Kabul edilen karara göre, denetçiler ayrıca çeşitli durumlarda plansız denetim ziyaretleri, belge incelemeleri veya yerinde denetimler gerçekleştirebilecek. Denetlenen ürünün zorunlu gerekliliklerin ihlali açısından risk göstergeleri tarafından belirlenen parametrelere uygun olduğu veya bu parametrelerden saptığı tespit edilirse denetimler düzenlenecek. Denetimler ayrıca, faaliyetlerine başladığını bildirmeyen, etiketleme bilgi sistemine kayıt için bilgi vermeyen veya ruhsatsız faaliyete başlayan girişimcileri de kapsayacak.

Bir müfettişin plansız bir denetim ziyareti, belgeli veya yerinde denetim yapmasının bir diğer nedeni, denetlenen kişinin zorunlu önleyici ziyareti yapmamasıdır.

Kararda belirtilen "Müfettiş" mobil uygulaması, gözetim faaliyetlerinin diğer alanlarında da kademeli olarak uygulamaya konuyor. Örneğin, hükümet Haziran 2025'te sosyal hizmetler sektöründe devlet gözetimi (denetimi) için güncellenmiş bir prosedür onayladı . Başlıca yenilik, bu uygulama aracılığıyla önleyici ziyaretlerin gerçekleştirilebilmesidir.

Ekim ayında hükümet, Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından geliştirilen ve Tıbbi Faaliyetlerin Kalite ve Güvenliğinin Federal Devlet Kontrolü (Denetlenmesi) Yönetmeliği'nde değişiklik yapan bir kararı da onayladı . Diğer hususların yanı sıra, izleme amaçlı "Müfettiş" uygulaması kullanıma sunuldu ve denetim prosedürlerinin bazı yönleri netleştirildi.