Depakine: Auch bei Einnahme durch den Vater besteht das Risiko von Entwicklungsstörungen beim Fötus, bestätigt eine große französische Studie.

Eine große Studie, die am Donnerstag, dem 6. November, in Frankreich durchgeführt wurde, kommt zu dem Schluss, dass Natriumvalproat, das Molekül, das die Grundlage des Antiepileptikums Depakine bildet, die Entwicklung eines Kindes beeinträchtigen kann, wenn es vom Vater in den Monaten vor der Empfängnis eingenommen wird.

„Es besteht ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern“, wenn der Vater während der Empfängnis Valproat eingenommen hat , erklärt eine Pressemitteilung der Epi-Phare-Gruppe, einem Zusammenschluss der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und der Krankenversicherung, und verweist auf eine Studie.

„Die Ergebnisse zeigen einen Anstieg des Risikos einer TND um insgesamt 24 % bei Kindern, deren Vater zum Zeitpunkt der Zeugung mit Valproat behandelt wurde, im Vergleich zu Kindern, deren Vater mit Lamotrigin oder Levetiracetam behandelt wurde – zwei Medikamente, die aufgrund ihres besseren Sicherheitsprofils als Erstlinienbehandlung empfohlen werden“, heißt es in der Pressemitteilung.

Genauer gesagt scheint das Risiko für intellektuelle Entwicklungsstörungen bei exponierten Kindern verdoppelt zu sein. Der Zusammenhang ist bei anderen Störungen, wie etwa Aufmerksamkeits- oder Sprachstörungen, weniger eindeutig.

Valproat ist der Wirkstoff in Depakine. Dieses Antiepileptikum, das von Sanofi und anderen Unternehmen für seine Generika hergestellt wird, ist bereits für seine Gefahren bei Einnahme durch Schwangere bekannt.

Bei Kindern, die während der Schwangerschaft der Behandlung ausgesetzt waren, kommt es häufig zu Fehlbildungen (in einem von zehn Fällen) und noch häufiger zu Entwicklungsstörungen wie Autismus oder kognitiven Verzögerungen (in mindestens einem von drei Fällen).

Kürzlich wurde zudem ein potenzielles Risiko identifiziert, falls die Behandlung von zukünftigen Vätern in Anspruch genommen wird, da das Molekül Auswirkungen auf den Spermienproduktionsprozess hat.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) warnte 2023 vor einem möglichen Risiko von Entwicklungsstörungen bei Kindern, basierend auf einer Studie in skandinavischen Ländern. Sie wies jedoch darauf hin, dass die Methodik nicht ausreiche, um das Vorliegen eines solchen Effekts endgültig zu bestätigen.

In mehreren Ländern ist die Verschreibung von Depakine an werdende Väter bereits eingeschränkt. In Frankreich dürfen seit 2025 nur noch Neurologen, Psychiater und Kinderärzte dieses Medikament an Männer verschreiben, die möglicherweise Vater werden.

In diesem Zusammenhang liefert die Epi-Phare-Studie, die fast drei Millionen Geburten zwischen 2010 und 2015 untersuchte, präzisere Informationen. „Das Risiko ist möglicherweise geringer“, wenn die Behandlung „vom Vater und nicht von der Mutter durchgeführt wird. Dennoch können die Folgen für das Kind schwerwiegend sein“, erklärte Philippe Vella, medizinischer Direktor der ANSM, gegenüber der Agence France-Presse (AFP).

„Bei Epilepsie kann ein abrupter Behandlungsabbruch jedoch äußerst schädlich sein“, warnt er. „Wenn eine Patientin ein Kind bekommen möchte und die Einnahme von Valproat beenden will, muss dies unbedingt mit dem Arzt besprochen werden.“