Infarmed hat im Jahr 2024 eine Rekordzahl von 91 neuen innovativen Arzneimitteln zugelassen

Im vergangenen Jahr genehmigte Infarmed laut heute veröffentlichten Daten 91 neue innovative Medikamente – eine Rekordzahl – bei insgesamt 376 abgeschlossenen Finanzierungsprozessen des National Health Service (SNS).

Aus den Informationen, zu denen Lusa Zugang hatte, geht hervor, dass der Bereich Onkologie mit 30 finanzierten neuen Medikamenten am repräsentativsten ist, gefolgt von Kardiologie (10), Zentralnervensystem (9) und Antiinfektiva (8).

Daten der National Authority for Medicines and Health Products deuten auf eine zunehmende Verfügbarkeit neuer Medikamente im NHS hin. Im Jahr 2023 wurden 55 Medikamente zugelassen, im Jahr 2022 die gleiche Anzahl und im Jahr 2021 wurden 54 neue Medikamente eingeführt.

Das Jahr, das den im Jahr 2024 erreichten Werten am nächsten kam, war 2019, in dem 74 neue innovative Arzneimittel finanziert wurden.

Die durchschnittliche Prüfdauer betrug im vergangenen Jahr 416 Tage. Infarmed räumt jedoch ein, dass dieser Wert „aufgrund der Beendigung älterer Prozesse“ immer noch hoch sein wird.

„Obwohl dieser Wert noch nicht mit den Zielen der Institution übereinstimmt, weisen wir auf die 217-tägige Beurteilungsfrist für Verfahren hin, die nach dem 1. Januar 2023 eingereicht wurden“, heißt es in einer Mitteilung der Institution an Lusa.

Die Nationale Arzneimittelbehörde weist außerdem darauf hin, dass die Evaluierungszeiten sowohl mit den wissenschaftlichen Anforderungen bei der pharmakotherapeutischen und pharmakoökonomischen Bewertung als auch mit der „Notwendigkeit verbunden sind, durch Verhandlungsprozesse die besten Finanzierungsbedingungen für den NHS zu erzielen, die manchmal komplex, aber notwendig sind, um die Nachhaltigkeit“ des Nationalen Gesundheitsdienstes zu gewährleisten.

Allerdings ist es auch während der Evaluierungsphase möglich, über das Early Access Programme (PAP) auf Arzneimittel zuzugreifen. Infarmed verzeichnete für die 3.521 im Rahmen des PAP beantragten Ausnahmegenehmigungen eine durchschnittliche Entscheidungszeit von sieben Tagen (ein Tag weniger als im Vorjahr).

Den Daten von Infarmed zufolge wurde im Jahr 2024 die Zuzahlung für 175 Generika und 18 Biosimilar-Arzneimittel genehmigt, wobei die durchschnittliche Evaluierungszeit 16 bzw. 23 Tage betrug.

Infarmed betont zudem, dass das Unternehmen „weiterhin bestrebt ist, einen rechtzeitigen Zugang zu neuen Medikamenten zu gewährleisten“, und erläutert, dass diese Aktivität im vergangenen Jahr durch die Verstärkung der Personalressourcen intensiviert werden konnte.