Imagen del día: resumen de las principales noticias del 30 de mayo de 2025
Principal
#1 El Ministerio de Salud de Rusia ha aprobado una nueva lista de criterios para evaluar la calidad de la atención médica en el marco del sistema de seguro médico obligatorio. A pesar del amplio debate público sobre el proyecto de reglamento, la versión final sólo incluyó modificaciones específicas del regulador para ciertas nosologías. El sistema de evaluación de calidad basado en la fórmula “completado/no completado”, criticado por los expertos y que no se centra en los resultados del tratamiento, quedó sin ajustes y los plazos de prestación de la atención médica no fueron incluidos en la normativa. El enorme documento de 656 páginas entrará en vigor el 1 de septiembre de 2025 y se convertirá en la base para que los auditores del seguro médico obligatorio realicen evaluaciones de la calidad de la atención médica junto con las pautas clínicas actuales, que se convirtieron en la base para actualizar la orden.
#2 La Asamblea General de la Academia de Ciencias de Rusia resumió los resultados de las elecciones de académicos y miembros correspondientes. Natalia Manturova, cirujana plástica independiente jefa del Ministerio de Salud de Rusia, fue elegida miembro correspondiente de la Academia de Ciencias de Rusia del Departamento de Ciencias Médicas. Para la vacante de miembro correspondiente con límite de edad fueron elegidos la directora del Instituto Central de Investigación de Oncología y Microbiología del Ministerio de Salud, Olga Kobyakova, y el rector de la Universidad Médica Estatal de Samara, Alexander Kolsanov. Entre otros, la directora del Centro Nacional de Investigación Médica de Endocrinología, Natalya Mokrysheva, y el director del Instituto de Investigación N.V. Sklifosovsky del Departamento de Salud de Moscú, Sergei Petrikov. En total, para el departamento especializado fueron elegidos 20 académicos y 31 miembros correspondientes de la Academia de Ciencias de Rusia. Para los puestos vacantes del Departamento de Ciencias Médicas de la Academia de Ciencias de Rusia fueron nominados 64 y 163 candidatos, respectivamente.
Incidentes
El Tribunal del Distrito de Zamoskvoretsky de Moscú puso bajo arresto domiciliario a Alexey Sazonov, jefe del Departamento de Regulación de Circulación de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. Es sospechoso en virtud del apartado 6 del artículo. 290 del Código Penal de la Federación de Rusia (aceptación de un soborno en una escala especialmente grande). En virtud del mismo artículo, el director de la Indian Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, fue puesto en prisión preventiva durante dos meses. Oficialmente, los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley no están revelando los detalles del caso ni el monto del supuesto soborno. Al mismo tiempo, los medios de comunicación señalaron que el alto directivo de Jodas Expoim supuestamente quería negociar con representantes del Ministerio de Salud para que el regulador no revocara el registro de los medicamentos del fabricante. Al mismo tiempo, se supo que se canceló el registro estatal del medicamento de la compañía farmacéutica india para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II: Semaglutide G y otros diez medicamentos .
Mercado de productos médicos
El Ministerio de Salud de Rusia actualizará el Procedimiento para mantener el registro de ensayos clínicos de dispositivos médicos. El nuevo reglamento sustituirá a dos órdenes de Roszdravnadzor adoptadas en 2013 y 2014. Según la nueva versión del procedimiento, el registro contendrá la fecha y el número de autorización para realizar un ensayo clínico de un dispositivo médico, el nombre, NCMI, clase de riesgo potencial de uso, información sobre el fabricante y el representante autorizado, lugar de producción, información sobre el ensayo clínico, incluida información sobre las clínicas en las que se realizaron, así como el estado del propio ensayo clínico. Los fabricantes y empresas autorizadas podrán enviar datos sobre el inicio y finalización de las pruebas a través del portal de servicios públicos. Como antes, el registro estará disponible públicamente en el sitio web oficial de Roszdravnadzor.
negocio farmacéutico
La empresa "Akselpharm" impugnó la orden del Servicio Federal Antimonopolio de transferir 567 millones de rublos al presupuesto estatal. En otoño, el regulador determinó que la compañía farmacéutica había violado la Ley de Protección de la Competencia debido a la introducción de una versión genérica del medicamento para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas Tagrisso (osimertinib) de la británica-sueca AstraZeneca. El Tribunal de Arbitraje de Moscú consideró ilegales las acciones de la FAS. La compañía farmacéutica Vademecum informó que la decisión ahora revocada fue tomada por el servicio antimonopolio el 20 de noviembre de 2024.
Casos penales
El Tribunal Municipal de Piatigorsk, Territorio de Stavropol, prorrogó tres meses la prisión preventiva del exdirector del Centro Nacional de Investigación Médica de Rehabilitación y Balneología, Anatoly Fesyun, hasta el 23 de agosto de 2025. El portal "Bloknot Stavropol" informa que Fesyun es sospechoso de abuso de poder, lo que le ha supuesto una indemnización de 160 millones de rublos. Entre los posibles acusados en el caso se encuentran representantes de los sanatorios Gorny Vozdukh y Rossiya. Los investigadores creen que Fesyun emitió licencias de rehabilitación en el campo de la neurología a una serie de sanatorios locales, donde los pacientes con discapacidades moderadas eran tratados como "graves" y se recibía financiación del fondo de seguro médico obligatorio en cantidades mayores.
Infraestructura
En el Centro Científico Ruso de Cirugía que lleva el nombre del académico B.V. Petrovsky se creará un centro de innovación médica y bioingeniería. Para estos fines se asignarán 2.914 millones de rublos del presupuesto federal. Las especificaciones técnicas indican que la instalación debe garantizar la soberanía tecnológica y la prioridad de Rusia en la creación de un sistema de nuevos métodos de diagnóstico de enfermedades graves utilizando objetos celulares y subcelulares humanos. Las competencias clave del centro deberán ser los modelos intensivos en conocimiento para la obtención de fármacos biotecnológicos, su producción, así como el análisis de tecnologías ómicas y las pruebas genéticas moleculares.
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