ANMAT verbiedt de activiteiten van het HLB Pharma-laboratorium en verzoekt om een ​​onderzoek naar vervalsing van fetanyl.

Na herhaaldelijke niet-naleving nam de National Administration of Drugs, Food and Medical Technology ( ANMAT ) een drastisch besluit met het laboratorium van de HLB Pharma Group . Het agentschap verbood de activiteiten van het bedrijf nadat het ernstige kwaliteitsgebreken had geconstateerd en spande juridische procedures aan tegen de verantwoordelijken. Het besluit werd genomen nadat er in de provincie Buenos Aires negen sterfgevallen door vervalste fentanyl werden gemeld.

ANMAT maakte het nieuws op dinsdag 13 mei bekend via het staatscourant . Hij gaf op botte wijze bevel tot het stilleggen van de productieactiviteiten van het bedrijf HLB Pharma Group SA, een bedrijf dat verschillende onregelmatigheden had vertoond en banden had met de macht, omdat Ariel García Furfaro , aandeelhouder, een partner is van de peronistische vakbondsleider en zakenman Víctor Santamaría .

In haar officiële uitspraak kondigde ANMAT een verbod af op "het gebruik, de distributie en de marketing van alle producten die op naam van het bedrijf zijn geregistreerd in de gehele Argentijnse Republiek, totdat aan de technische en sanitaire voorwaarden is voldaan om deze maatregel op te heffen." Er is dus geen datum vastgesteld voor de fabriek aan de Av. Tomkinson 2054 , San Isidro, provincie Buenos Aires, is weer actief.

Het agentschap rechtvaardigde het besluit door de verschillende sancties in te trekken die het in 2023, 2024 en 2025 aan het laboratorium had opgelegd vanwege "meerdere onregelmatigheden en niet-naleving van de huidige regelgeving". "Nu de administratieve termijnen voor de implementatie en rapportage aan het bedrijf zijn verstreken, heeft het bedrijf niet aan de eisen voldaan. Het heeft de relevante documentatie niet ingediend en heeft niet gereageerd op het verzoek", benadrukte hij eveneens.

De sanctie geldt ook voor Laboratorios Ramallo SA , waar producten van HLB Pharma werden vervaardigd. In de bepaling werd verwezen naar de waarschuwing die het National Institute of Medicines ( INAME ) had afgegeven over "het incident dat gemeld werd met het product FENTANYL HLB, dat gecategoriseerd was als "KRITISCH" en de behandelingsprioriteit "HOOG", bij de categorisering van het risico dat het inhield voor de gezondheid van de patiënt of voor de volksgezondheid."

In deze kwestie werd de afgelopen dagen het overlijden van negen patiënten bevestigd die op de intensive care van het Italiaanse ziekenhuis in La Plata lagen. Zij waren overleden aan longontsteking. De patiënten waren besmet met Klebsiella pneumoniaela en ANMAT verzocht om een ​​onderzoek naar de verantwoordelijkheid van HLB Pharma, aangezien de bacterie aanwezig was in de partijen fetanyl die op de patiënten waren aangebracht voor de behandeling. Die door het bedrijf op de markt was gebracht.

Het definitieve besluit van ANMAT volgt op eerdere sancties vanwege "afwijkingen in kwaliteit". En het impliceert een verandering in de positie van het agentschap dat afhankelijk is van het Ministerie van Volksgezondheid , dat, net als INAME, onder eerdere regeringen geen dergelijke omvangrijke actie heeft ondernomen. Wat steeds meer argwaan wekte vanwege de nauwe banden van het HLB Pharma laboratorium met de Peronistische politieke leiding , in de persoon van de eigenaar García Furfaro.

De beslissing tegen HLB Pharma, een bedrijf dat tijdens de Covid-19- pandemie veel bekendheid verwierf omdat het de intentie had uitgesproken om het Spoetnik-vaccin in het land op de markt te brengen, had een aanzienlijke impact op de lokale farmaceutische sector. Hoewel de sancties uitsluitend op het bedrijf rusten, betreuren ondernemers het dat er een zweem van verdenking over de sector is geworpen, zo blijkt uit getuigenissen die dit medium heeft kunnen verzamelen.