Zdjęcie dnia: streszczenie najważniejszych wiadomości z 7 maja 2025 r.
Główny
#1 Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia zaktualizowało Procedura wyrażania świadomej, dobrowolnej zgody (lub odmowy) na interwencję medyczną. Rozporządzenie wejdzie w życie 1 września 2025 r. i będzie obowiązywać do tej samej daty w 2031 r. Pacjent będzie mógł wybrać wersję papierową lub elektroniczną dokumentu. Ten ostatni musi zostać podpisany za pomocą ulepszonego kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub po prostu podpisu elektronicznego wykorzystującego ujednolicony system identyfikacji i uwierzytelniania.
#2 FAS Rosja rozprowadziła list wyjaśniający procedurę zakupu sprzętu medycznego w ramach kontraktów rządowych. Zgodnie z dokumentem producenci, którzy nieodpłatnie przekazują klientom sprzęt medyczny, uzyskują przewagę nad innymi dostawcami w zakresie okresowych zakupów komponentów do swoich produktów. Tę sytuację można uznać za naruszenie zasad konkurencji. Jak zaznacza służba, zakup podzespołów od innego producenta jest dopuszczalny, jeżeli możliwość wspólnego stosowania wyrobów medycznych zostanie potwierdzona przez Roszdravnadzor.
Wyłącznie
Na prośbę Vademecum praktyka Farmaceutyki i Ochrony Zdrowia kancelarii prawnej Verba Legal przygotowała przegląd przepisów dotyczących obrotu lekami i wyrobami medycznymi, które weszły w życie w kwietniu 2025 r. Ponadto prawnicy opowiedzieli o niektórych projektach tematycznych aktów prawnych o charakterze regulacyjnym, które są obecnie opracowywane. Więcej szczegółów na temat tych dokumentów można znaleźć w streszczeniu .
Biznes farmaceutyczny
• Spółka LLC Farmika (podmiot prawny sieci Riazań Apteka Pharma) złożyła wniosek roszczenie przeciwko Apteka LLC o zapłatę 1 mln rubli za naruszenie wyłącznych praw. Zdaniem powoda pozwany stworzył kompletną kopię projektu franczyzowego Apteka Pharma „First Management Franchise”. Przedstawiciele Farmiki uważają, że działania Apteki mogą „wprowadzać w błąd osoby trzecie”, dlatego też ewentualne negatywne opinie będą dotyczyły działań uczestników projektu. Powód i uczestnicy rynku wiążą firmę „Apteka” z rodziną założyciela sieci franczyzowej „Sowiecka Apteka” Aleksieja Czeczenkowa.
• Sąd Arbitrażowy w Moskwie częściowo przyznał roszczeń Ministerstwa Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej i nakazał ściągnięcie 2,3 mln rubli od firmy farmaceutycznej Biocad na rzecz resortu. Jak wynika z materiałów sprawy, w 2015 r. Biocad otrzymał od państwa 54,9 mln rubli w formie dotacji na opracowanie leku zawierającego adalimumab. Lek został zarejestrowany w 2019 roku pod nazwą TN Dalibra. W swoim pozwie Ministerstwo Przemysłu i Handlu podkreśliło, że spółka nie spełniła dwóch wskaźników docelowych określonych w umowie o zapewnieniu finansowania i zażądało od Biocad zapłaty 15,9 mln rubli. Jednakże arbitraż potwierdził naruszenie zobowiązań tylko w odniesieniu do jednego wskaźnika.
Inicjatywy
Władze Rosji nie wierzą , że organizacje ubezpieczeń zdrowotnych (MIO) czerpią nadmierne zyski z kar nakładanych na kliniki. Projekt ustawy frakcji Nowy Lud, który zakłada przeznaczenie części zysków towarzystw ubezpieczeń zdrowotnych na potrzeby placówek służby zdrowia, spotkał się z negatywną opinią aparatu rządowego. Ubezpieczyciele zarabiają również na odsetkach od grzywien i innych sankcji nakładanych na kliniki, co zdaniem parlamentarzystów prowadzi do nadużyć ze strony audytorów i stanowi dodatkowe obciążenie finansowe dla klinik. Rząd z kolei uważa, że zaniechanie tego programu doprowadzi do niedofinansowania ekspertów ubezpieczeniowych, a w konsekwencji do obniżenia jakości opieki medycznej. Projekt ustawy nie został zaakceptowany ani przez departament prawny Dumy Państwowej, ani przez Izbę Obrachunkową.
Edukacja medyczna
Ministerstwo Edukacji i Nauki Federacji Rosyjskiej zaktualizowało Federalna norma edukacyjna stanu dla programu rezydentury 31.08.56 „Neurochirurgia”. Teraz okres kształcenia specjalisty będzie wynosił 3 lata, liczba punktów ECTS wyniesie 180. Decyzja będzie obowiązywać od nowego roku akademickiego. Zgodnie z obowiązującą normą, zatwierdzoną w 2014 r., okres szkolenia wynosi 2 lata. Nowy dokument zawiera również zakaz opanowywania przedmiotów wyłącznie w formie elektronicznej.
Ochrona konkurencji
FAS Rosja zidentyfikowała oznaki porozumienia kartelowego pomiędzy SZ StroykomKrasnodar a anonimową osobą fizyczną podczas udziału w przetargu na zakup 100% akcji w kapitale zakładowym spółki Protasovo MG, należącej do Narodowego Centrum Naukowo-Technicznego Kompleksu Mikrochirurgii Oka im. S.N. Fiodorowa. Agencja wszczęła postępowanie w sprawie naruszenia przepisów antymonopolowych przeciwko uczestnikom kartelu po tym, jak Prokuratura Generalna Federacji Rosyjskiej zainteresowała się transakcją w listopadzie 2024 r. i wniosła do Sądu Arbitrażowego Kraju Krasnodarskiego pozew o unieważnienie wyników aukcji. Powodem takiej reakcji była absurdalnie niska cena transakcji: mimo że wartość partii oszacowano na 333,1 mln rubli, aktywo sprzedano za 83,6 mln rubli. Sąd uznał transakcję za nieważną i w marcu 2025 r. 100% udziałów zostało przeniesionych z powrotem na NMIC.
Kariera
Zastępca gubernatora obwodu włodzimierskiego Konstantin Baranow, nadzorujący sektor opieki zdrowotnej, odchodzi stanowisko, które piastuje od 2021 r. Urzędnik przechodzi obecnie proces zatwierdzania do pracy w jednym z federalnych ośrodków. Gubernator obwodu włodzimierskiego Aleksandr Awdiejew poinformował, że w czasie swojej kadencji Baranowowi udało się rozwiązać wiele problemów w branży i wznowić pracę regionalnego Ministerstwa Zdrowia. Awdiejew podkreślił szczególnie, że reorganizacja kadrowa nie ma związku ze skandalem korupcyjnym w resorcie – w grudniu 2024 r. zatrzymano byłego szefa resortu Walerija Janina.
Infrastruktura
Dyrekcja Rozwoju Ochrony Zdrowia Miasta Moskwy opublikowała przetarg na budowę Flagowego Centrum Zdrowia Psychicznego. Na budowę obiektu z budżetu miasta zostanie przeznaczonych 2,725 miliarda rubli. Centrum powstanie przy ulicy Bolszoj Predteczeński i będzie trzecim tego typu obiektem w mieście. Placówki medyczne tego typu skupiają się na pomocy mieszkańcom Moskwy cierpiącym na zaburzenia psychosomatyczne.
Inne wiadomości:
Do Dumy Państwowej wpłynął projekt ustawy federalnej mającej na celu ustalenie statusu prawnego RSC
Ministerstwo Zdrowia zaktualizowało instrukcję wydawania orzeczeń o potrzebie przeszczepu
Novo Nordisk obniża prognozę wzrostu sprzedaży w związku ze spadkiem sprzedaży Wegovy
vademec
