BFMTV INFO. Препараты против ожирения: ЕС расследует «случаи побочных эффектов у беременных женщин»

Рекомендуется соблюдать осторожность. Французский орган по контролю за оборотом лекарственных средств объявил в эту пятницу, 20 июня , что он разрешает всем французским врачам выписывать лекарства против ожирения (без возмещения расходов). До сих пор их могли выписывать только специалисты по эндокринологии, диабетологии и питанию.

Но, как стало известно BFMTV от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), эти методы лечения не лишены рисков. Сообщается, что препараты GLP-1 вызывали побочные эффекты у беременных женщин.

«EMA расследует сообщения о неблагоприятных событиях, происходящих во время беременности, и рассмотрит необходимость регулирования или информирования» о таких событиях, пояснило агентство в своем сообщении.

На просьбу уточнить количество, характер или местонахождение этих инцидентов в Европе EMA отказалось комментировать, пока не завершит расследование. Однако, по данным британского управления здравоохранения (MHRA), цитируемого Skynews , о подобных проблемах сообщалось и в Соединенном Королевстве.

40 проблемных случаев были доведены до сведения MHRA, подавляющее большинство из которых были у матерей, принимавших Mounjaro (26) по сравнению с 8 для Ozempic и Wegovy. Обратите внимание, что Ozempic не показан во Франции для лечения ожирения, только диабета.

Эти побочные эффекты, которые в настоящее время расследуются, достойны сожаления, но они не являются частью обычного использования продукта. Таким образом, как напомнило французское агентство BFMTV, «если вы планируете забеременеть или забеременели, лечение семаглутидом необходимо прекратить. Семаглутид необходимо прекратить не менее чем за два месяца до планирования беременности из-за его длительного периода полураспада».

То же самое относится и к грудному вскармливанию, поскольку риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, «нельзя исключить», поэтому не рекомендуется совмещать прием этого препарата с грудным вскармливанием.

Как объяснить серьезные случаи, когда их применение явно противопоказано? Потому что рекомендации не всегда соблюдаются, особенно из-за параллельной схемы, характерной для этих модных продуктов, со случаями самолечения, о чем сожалело Французское общество энкринологии.

По данным медицинского страхования, не менее 1,5% пациентов, принимающих Ozempic, злоупотребляют им. Эти цифры «весьма вероятно занижены», согласно ANSM, которая в июле 2024 года отметила , что эти цифры «учитывают только лекарства, отпущенные в аптеках и возмещенные».

Хотя EMA указывает, что работает над проблемой побочных эффектов во время беременности, другие потенциальные проблемы уже были выявлены. В июле 2023 года европейское агентство объявило, что изучает возможную корреляцию между приемом лечения и «рисками суицидальных мыслей и самоповреждения при приеме лекарств».

Другие заметные побочные эффекты включают панкреатит и кишечную непроходимость, в то время как другие потенциально более серьезные расстройства изучаются. «Это рецептурные препараты, которые требуют медицинского наблюдения, включая анализы крови. Это не безвредные препараты», — настаивал Бруно Малейн, член Национального ордена фармацевтов, в интервью BFMTV.com в декабре 2022 года.